院校覆核委员会
欢迎访问机构审查委员会页面. 本网页的目的是为医务人员提供资源和参考资料, 护士和学生完成人体实验研究.
所有涉及人类参与者并由医务人员或学生进行的奥特鲁研究必须按照奥特鲁健康系统IRB程序进行审查, 和 必须在研究活动开始前获得批准吗 并与潜在的人类参与者进行接触. 这项政策没有例外.
如果您对IRB表格有任何疑问, 你可以联系Marie-Laure Reese, IRB信赖专家 701.780.6161 或电子邮件 mreese@beautylifeclub.com.
什么是IRB?
所有涉及使用人类受试者的研究, 哪些包括前面提到的研究, 由联邦授权的机构审查委员会(IRB)监管. 卫生与公众服务部(DHHS)的联邦法律和法规, 以及食品和药物管理局(FDA), 要求所有涉及人类受试者的研究必须在进行前获得审查委员会的批准.
内部审查委员会的职责主要分为两类:对涉及人类参与者的研究进行初步审查和持续审查.
- 内部审查委员会在开展研究之前审查并批准研究计划. 本综述包括研究方案, 知情同意文件, 任何广告, 以及其他相关信息. The IRBs seek to ensure that (a) any risks participants may incur are warranted in relation to the anticipated benefits; (b) informed consent 文档 和 the consent process clearly conveys the risks 和 the research; (c) the rights 和 welfare of the subjects are maintained; (d) advertisements are not misleading; 和 (e) the selection of participants is equitable 和 justified.
- 持续的审查过程至少每年进行一次. 除了继续审查之外, 审查方案变更和不良事件报告，以确保研究的风险-收益比没有改变，并且仍然是可接受的.
IRB是如何组织的?
联邦法规要求irb至少有五名不同背景的成员. 至少有一名成员必须具有主要的科学兴趣, 一个人首先必须有非科学的兴趣, 在其他方面必须与内部审查委员会所在的机构无关.
三种类型的复习
1. 免除
Some research activities are exempt from annual review by the federal policy for the protection of human subjects when the involvement of human subjects falls within one or more certain categories such as research conducted in established or commonly accepted educational settings; involving normal educational practices; using educational tests, 调查, 面试, or observation of public behavior; research involving the collection or study of existing data, 文档, 记录, or specimens; research designed to study public benefit or service programs, 口味和食品质量评价及消费者接受度研究.
需求
与同意书一起提交《电子游艺靠谱排行》原件, 问卷调查, 以及支持文档
IRB，办公室101,Altru 860 Columbia，
860 S. 哥伦比亚,
Gr和 Forks, ND 58201.
2. 加快
一些研究可以通过快速审查获得IRB的批准. 这意味着某些类别的研究不需要在整个委员会面前进行审查. 一个或多个指定的成员(通常是主席)审查研究提案并批准或不批准. 只有在研究涉及的风险不超过最小的情况下，审查委员会才可以使用加速审查程序, 它符合联邦法规确定的适合快速审查的类别之一, 或者它涉及到先前批准的研究的微小变化.
需求
与同意书一起提交《电子游艺靠谱排行》原件, 问卷调查, 以及支持文档
IRB，办公室101,Altru 860 Columbia，
860 S. 哥伦比亚,
Gr和 Forks, ND 58201.
3. 全面审查:
如果项目存在身体风险或可能伤害或损害受试者的尊严或健康，则需要在整个机构审查委员会之前进行全面审查.
Altru IRB董事会每月至少召开一次会议，时间为每月的第三个星期五. IRB的截止日期总是在会议前两周，即每月的第一个星期五.
需求
提交人类受试者审查表的原件和(15)份副本以及同意书的副本, 问卷调查, 和支持文件，以分发给内部审查委员会的成员. 把所有东西寄到:
IRB，办公室101,Altru 860 Columbia，
860 S. 哥伦比亚,
Gr和 Forks, ND 58201
截止日期(每月第一个星期五).
学生必须将他们的研究报告发送给Altru和UND IRB. 学生, 后来, 是否需要提交更改, 继续审查或终止/完成, 给两个IRB.
形式
